Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro Diagnostika.
Inhalt
- VO (EU) 2017/745 für Medizinprodukte, speziell für Klinische Prüfung
- VO (EU) 2017/746 für In-Vitro Diagnostika, speziell für Leistungsstudien
- Update zum EUDAMED Modul für Klinische Prüfungen/Leistungsstudien
- Nationale Besonderheiten, Best-Practices und Fallbeispiele
- Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen (CIE)
- Erfahrungsaustausch und Diskussion
Das detaillierte Programm finden Sie [url_beginn|programm|link|hier|url_ende].
Zielgruppe
- Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen von Herstellern von Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika
- Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
- Mitarbeiter:innen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
- Akademische Forscher und Forscherinnen
Sprache
Deutsch
Anmeldeinformation
Wir bitten um [url_beginn|anmeldung|link|Anmeldung|url_ende] bis spätestens [veranstaltungsdatum].
Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.
Fachliche Leitung
Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht
AGES GmbH