Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über regulatorische sowie die Arzneimittelqualität betreffende Aspekte von Variations.
Inhalt
- Regulatorisches Feedback - Erfahrungsberichte nach Revision der Variation Regulation und Guidelines
- „Drug Device Combinations in Variations”
- “ICH Q12 Tools - PACMP und PLCM”
Das detaillierte Programm finden Sie hier.
Zielgruppe
- Regulatorische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
- Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
Sprache
Deutsch
Anmeldeinformation
Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 25.11.2026.
Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.
Gerne können Sie Ihre themenbezogenen Fragen, bis 11.11.2026, auch schon vorab an akademie@ages.at stellen. Die gesammelten Fragen werden von den Vortragenden während des Seminars beantwortet.
Fachliche Leitung
Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH