Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über die korrekte Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen sowie von Mock-Ups von Arzneimitteln.
Darüber hinaus werden auch erste Überlegungen und Erkenntnisse zur Einführung von ePIs in Österreich thematisiert.
Inhalt
- Korrekte Gestaltung von Fach- und Gebrauchsinformationen
- Regulatorische Anforderungen an Mock-Ups
- Erste Überlegungen zu Einführung von ePIs in Österreich
- Erfahrungsaustausch und Diskussion
Zielgruppe
- Regulatorische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen und
- Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
Sprache
Deutsch
Anmeldeinformation
Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 11.11.2026.
Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.
Es besteht die Möglichkeit, allgemeine Fragen zu den Vortragsthemen vorab zu übermitteln, auf die, soweit im Rahmen dieses BASG-Gesprächs möglich, eingegangen werden wird.
In diesem Fall senden Sie bitte bis zum 28.10.2026 ein E-Mail an akademie@ages.at und nennen Sie im Betreff "Labelling Day inklusive erste Überlegungen zur Einführung von ePI auf nationaler Ebene" und den Titel des Vortrags, auf den sich Ihre Frage bezieht.
Fachliche Leitung
Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH