Inhalt dieses BASG-Gesprächs ist die Vorstellung der neuen EU-Verordnung und der draft-Klassifizierungs-Leitlinie betreffend Änderungsverfahren.
Inhalt
• Die neue Variation Regulation
• Die neue (draft) Classification Guideline
Zielgruppe
• Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
• Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
Sprache
Deutsch
Anmeldeinformation
Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 16.10.2025.
Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.
Fachliche Leitung
Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
Vortragende
Angela Schütz, MA, und Mag. Caroline Kleber
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
Gerne können Sie Ihre themenbezogenen Fragen auch schon vorab an akademie@ages.at stellen.
Die gesammelten Fragen werden von den Vortragenden während des Seminars beantwortet.