Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der GLP.
Inhalt
- Das neue Positionenpapier: IT-Sicherheit im Kontext der GLP (Dr. Alexander Weninger)
- GLP Anforderungen in der klinischen Prüfung (Mag. Robert Klaus)
- Präklinische Anforderungen bei der Zulassung von Biosimilars (Dr. Manfred Schuster)
- Einsatz von in-silico Toxikologiemodellen in der Arzneimittelzulassung (Dr. Manfred Schuster)
Zielgruppe
- Präklinische Prüfeinrichtungen, Qualitätsberater:innen
Sprache
Deutsch
Anmeldeinformation
Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 21.11.2025.
Diese Veranstaltung wird als Hybridveranstaltung durchgeführt (Teilnahme online oder persönlich vor Ort möglich).
Fachliche Leitung
Dr. Ronald Bauer
Institut Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH