Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen von Arzneimitteln.
Inhalt
- Aktuelle Statistik zu CTIS Verfahren Nationale Initiativen für den Studienstandort
- Neues aus der Clinical Trials Coordination Group
- Erfahrungen mit Sicherheitsberichten und Meldungen
- Erfahrungen mit „Serious Breaches“
- Schnittstellenaspekte zu Medizinprodukten/IVDs
- Studienstandort Österreich – Was ist noch nötig?
- Erfahrungsaustausch und Diskussion
Zielgruppe
- MitarbeiterInnen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
- MitarbeiterInnen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
- MitarbeiterInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
- Akademische Forscher und Forscherinnen
Sprache
Deutsch
Anmeldeinformation
- Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 21. Mai 2025.
- Dieses BASG-Gespräch findet ausschließlich in Präsenz im Wiener AKH statt.
- Die Registrierung befindet sich auf Ebene 7.
Fachliche Leitung
Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
Fortbildungshinweis
Für diese Veranstaltung wurden 4 DFP Punkte bewilligt.
In Kooperation mit
GPMed - Österreichische Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin