Sicherheitsinformation zum Qualitätsmangel/Rückruf „Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder“

Vorsorglicher Chargen-Rückruf, da sich möglicherweise Glassplitter in den Flaschen befinden

Ein:e Patient:in hat beim Öffnen einer original verschlossenen Braunglasflasche der Arzneispezialität Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder (Zulassungsnummer 17.127, Verfalldatum 31.12.2030) Glassplitter im Primärpackmittel vorgefunden. Es kann daher nicht ausgeschlossen werden, dass auch weitere Flaschen derselben Charge betroffen sind und diese Glassplitter enthalten.

Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder ist für die Behandlung epileptischer Anfallsformen zugelassen.

Zurzeit befindet sich eine Charge (Chargennummer M00651) des betroffenen Produktes am österreichischen Markt. Die Zulassungsinhaberin G.L. Pharma GmbH hat deshalb am 29.05.2026 einen vorsorglichen Rückruf eingeleitet. Dem BASG liegen aus dem in Frage stehenden Zeitraum keine Nebenwirkungs-Meldungen aus Österreich vor.

Empfehlungen für Patient:innen

Wenn Sie eine Packung der genannten Arzneispezialität Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder der Charge M00651 von Ihrem/Ihrer Ärzt:in oder Apotheker:in erhalten haben, verwenden Sie diese bitte nicht weiter, da diese Glassplitter enthalten könnte. Packungen der Charge M00651 können in allen österreichischen Apotheken zurückgegeben werden.

Falls Sie Fragen haben oder sich unsicher fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihre Apotheke, Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.

Sicherheitsinformation des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)