Monographie-Entwicklung Österreichisches Arzneibuch

Epinephrinhydrogentartrat/Adrenalinhydrogentartrat-Lösung 0,1 % zur äußerlichen Anwendung

veröffentlicht am: 24.06.2020

Die folgende Publikation beschreibt die Hintergründe, Rahmenbedingungen und Richtlinien der Fertigproduktmonographie für die Herstellung und die Qualität einer konservierten Epinephrinhydrogentartrat/Adrenalinhydrogentartrat-Lösung (0,1 %) zur äußerlichen Anwendung.

Derzeit existiert nur eine Basisversion für die magistrale Herstellung in Apotheken mit einer Herstellungsbeschreibung für den Kleinmaßstab mit sehr begrenzter Haltbarkeit sowie ohne Analytik.
Es gibt derzeit kein aktuelles, qualitätsgesichertes und an die Marktsituation/-erfordernisse angepasstes Regulativ, nach dem die Produktion vorgenommen wird.
Daher ist die Aufnahme und Entwicklung der Monographie so relevant um die Produktion und KonsumentInnen auf einen zeitgemäßen Stand zu bringen.

Die Erstellung der Monographie wurde durch das Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort gefördert.

R. MACAS*, W. DOIBER, T. LANG, A. LEIDWEIN, K. RAINER, R. STARK, J. STEINHÄUSLER, N. WALTER


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