BASG-Gespräch: IT-Neuigkeiten für den regulatorischen Bereich

09.11.2021

In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.

INHALT
• IDMP (Identifikation von Arzneimitteln) umfasst eine Gruppe von Normen im Bereich des regulatorischen Umfeldes und definiert somit einzelne Datenelemente zum Informationsaustausch.
• Mit SPOR werden EU-weite gemeinsame Datenbestände zu Substanzen, Arzneimitteln, Organisationen und Katalogwerten bereitgestellt, die in Zukunft z.B. auch in Antragsformblättern zu verwenden sind.
• Informationen zum Status der web-basierten Weiterentwicklung des elektronischen Antragsformblattes.
• Aktuelle Informationen zum Thema „electronic product information ePI“
• Zudem wird auf Änderungen des e-Services eingegangen.

PROGRAMM
Das detaillierte Programm finden Sie hier.

ZIELGRUPPE
• Regulatorische und technische MitarbeiterInnen von Zulassungsabteilungen
• MitarbeiterInnen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Anmeldeinformationen:
Dauer: 14:00 bis 16:20 Uhr
Einlass: 13:30 Uhr
Verantwortlich für Programm:
DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
Ansprechpartner für Veranstaltung:
AGES-Akademie im Auftrag des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
Spargelfeldstraße 191 | 1220 Wien
T: +4350555-25201 | E: akademie@ages.at
Ort: AGES GmbH
Spargelfeldstraße 191 | 1220 Wien
(PKW-Einfahrt: Breitenleerstr. 177)

Je nach aktueller Lage als Hybrid- oder Online-Veranstaltung, gerne werden wir Sie zeitnah informieren.
Veranstaltungsart: BASG-Gespräch

Kosten: Im Leistungsspektrum der Arzneimitteljahresgebühr inkludiert.

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