BASG-Gespräch: IT-Neuigkeiten für den regulatorischen Bereich

06.04.2022

In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.

Termin

Mittwoch, 06.04.2021
13:00 bis 17:00 Uhr, Login ab 12:30 Uhr möglich

Inhalt

  • IDMP (Identifikation von Arzneimitteln) umfasst eine Gruppe von Normen im Bereich des regulatorischen Umfeldes und definiert somit einzelne Datenelemente zum Informationsaustausch.
  • Mit SPOR werden EU-weite gemeinsame Datenbestände zu Substanzen, Arzneimitteln, Organisationen und Katalogwerten bereitgestellt, die in Zukunft z.B. auch in Antragsformblättern zu verwenden sind.
  • Informationen zum Status der web-basierten Weiterentwicklung des elektronischen Antragsformblattes.
  • Aktuelle Informationen zum Thema „electronic product information ePI“
  • Zudem wird auf Änderungen des e-Services eingegangen.

Programm

Das detaillierte Programm folgt in Kürze.

Zielgruppe

  • Regulatorische und technische MitarbeiterInnen von Zulassungsabteilungen
  • MitarbeiterInnen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
Anmeldeinformationen:
Wir bitten um Anmeldung über den Button "Zum Anmeldeformular" (unten).
Verantwortlich für Programm:
DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
Ansprechpartner für Veranstaltung:
AGES-Akademie im Auftrag des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
Spargelfeldstraße 191 | 1220 Wien
T: +4350555-25201 | E: akademie@ages.at
Ort: Hybrid: Teilnahme online via Zoom oder in Präsenz (AGES-Standort Spargelfeldstraße 191, 1220 Wien) möglich.
Veranstaltungsart: BASG-Gespräch

Kosten: Im Leistungsspektrum der Arzneimitteljahresgebühr inkludiert. (kostenlos)

x