BASG-Gespräch: AT als RMS – Meet the Case Manager

12.10.2021

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über die Rolle des Case Managements bei Verfahren mit Österreich als RMS. Wir geben Ihnen Informationen zu aktuellen Themen, die Möglichkeit Fragen zu stellen und mit uns darüber zu diskutieren. Außerdem erhalten Sie die Möglichkeit unsere Case ManagerInnen persönlich kennenzulernen.

INHALT
• Die Slot-Anfrage im eService Portal
• Nitrosamine – die neuesten Entwicklungen
• Ablauf der MRP/RUP Update Phase
• Das ASMF Repository
• Variation Verfahren – was ist zu beachten?
• Die Namensgebung und Mock-ups
• Nationale Umsetzung
• Rezeptpflicht – Unterschiede in nationalen und europäischen Vorgaben
• Neuigkeiten aus dem RMS Bereich

PROGRAMM
Das detaillierte Programm finden Sie hier.

Sollten Sie Fragen zu einem der Themen haben, würden wir Sie bitten, diese vorab – bitte bis spätestens 30.09.2021 – an lcmno@Spam@agesno.Spam.at zu schicken. Wir werden diese anonymisiert in den Vorträgen beantworten!


ZIELGRUPPE
• Regulatorische MitarbeiterInnen von Zulassungsabteilungen und
• MitarbeiterInnen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Anmeldeinformationen:
Dauer: 13:00 bis 17:00 Uhr
Einlass: 12:30 Uhr
Verantwortlich für Programm:
Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
Ansprechpartner für Veranstaltung:
AGES-Akademie im Auftrag des
Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
Spargelfeldstraße 191 | 1220 Wien
T: +43 (0) 50555 - 25201 | E: ages-akademie@ages.at
Ort: Online via Zoom
Veranstaltungsart: BASG-Gespräch

Kosten: Im Leistungsspektrum der Arzneimitteljahresgebühr inkludiert.

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