BASG-GESPRÄCH: Klinische Prüfung AMG

15.06.2021

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen und Nicht-Interventionellen Studien von Arzneimitteln.

INHALT
• Anwendungsbeginn der Verordnung (EU) 536/2014
• Go-Live des Clinical Trial Information System (CTIS)
• Nationale Vorbereitung
• Information aus den Europäischen Arbeitsgruppe (CTEG, CTFG, GCP IWG)
• Erfahrungsaustausch und Diskussion

ZIELGRUPPE
• MitarbeiterInnen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
• MitarbeiterInnen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
• MitarbeiterInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
• Akademische ForscherInnen 

Anmeldeinformationen:
Dauer: 13:00 bis 17:00 Uhr
Einlass: 12:30 Uhr
Verantwortlich für Programm:
DI Dr. Ronald Bauer
Institut für Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht
AGES GmbH
Ansprechpartner für Veranstaltung:
AGES-Akademie im Auftrag des
Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
Spargelfeldstraße 191 | 1220 Wien
T: +43 (0) 50555 - 25201 | E: ages-akademie@ages.at
Co-Veranstalter möglich.
Ort: AGES GmbH
Spargelfeldstraße 191 | 1220 Wien
(PKW-Einfahrt: Breitenleerstraße 177)
Alternativer Standort möglich, abhängig vom Co-Veranstalter.
Je nach aktueller Lage als Online-Veranstaltung
Veranstaltungsart: BASG-Gespräch

Kosten: Im Leistungsspektrum der Arzneimitteljahresgebühr inkludiert.

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