Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über den Ablauf der Bearbeitung von Qualitätsmangelmeldungen, Chargenrückrufen und Rapid Alert Notifications von Arzneimitteln im Institut Überwachung.
Inhalt
- Einführung und rechtliche Grundlagen
- Bearbeitungsprozesse und Klassifizierung der Mängel
- Schnittstellen und Statistik
- Erfahrungsaustausch und Diskussion
Zielgruppe
- Mitarbeiter:innen der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualität, Pharmakovigilanz oder regulatorischen Bereichen
- Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
- Apotheker:innen, Ärzt:innen
Fachliche Leitung und Vortragende
Mag. Martina Unteregger
Institut Überwachung, Abteilung GMDP
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH