Neuer Geschäftsbereich der Agentur ist zuständig für die Zulassung von Arzneimitteln und die Registrierung von Medizinprodukten

(Wien, 13.02.2006, AGES) Mit 1. Jänner 2006 hat eine neue Ära im österreichischen Gesundheitswesen begonnen: Die AGES PharmMed ist mit diesem Datum zuständig für die Zulassung von Arzneimitteln und die Belange der Medizinprodukte in Österreich. Mit diesem neuen Geschäftsbereich der AGES, der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH, und dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) - zuständig für den Vollzug der hoheitlichen Aufgaben - wurde eine nationale Zulassungsstelle für Arzneimittel und Medizinprodukte mit internationaler Anerkennung ins Leben gerufen. Mit dem nun abgeschlossenen Umzug der Geschäftsbereichsleitung und von Instituten in die neue Zentrale der AGES PharmMed in der Schnirchgasse 9, 1030 Wien, ist die Neuorganisation der Arzneimittelzulassung in Österreich abgeschlossen.

Sichere Arzneimittel für die Österreicherinnen und Österreicher

Der schnelle Zugang zu sicheren Arzneimitteln und Medizinprodukten ist von hoher volksgesundheitlicher Bedeutung. Immerhin liegt der Pro-Kopf-Verbrauch von Medikamenten bei 20,7 Packungen pro Jahr; Menschen über 60 Jahre nehmen durchschnittlich drei unterschiedliche Medikamente ein. Umso wichtiger ist eine Zulassungsstelle, die die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten nach geltenden wissenschaftlichen Standards garantieren kann. Die rasche und zuverlässige Zulassung - nach EU-Standards soll ein neuer Wirkstoff binnen 210 Tagen zugelassen sein - dient andererseits auch der Sicherung des Wirtschaftsstandortes Österreich.

Kontrolle, Bewertung, Beratung

Das Aufgabengebiet der AGES PharmMed ist breit gefächert. Es beinhaltet die wissenschaftliche und regulatorische Umsetzung des Arzneimittelgesetzes, die Überprüfung der Qualität von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die Inspektionstätigkeit nach nationalen Gesetzen und internationalen Richtlinien, die Erfassung und Bewertung unerwünschter Ereignisse oder Nebenwirkungen, die internationale Vertretung Österreichs und wissenschaftliche Beratung. „Diesem Bereich werden wir uns ab dem kommenden Jahr verstärkt zuwenden, zum Beispiel durch verstärkte Aktivitäten im Bereich Scientific Advice der Europäischen Arzneimittelagentur“, sagt Univ.-Prof. Dr. Marcus Müllner, Geschäftsbereichsleiter der AGES PharmMed. "Außerdem werden wir uns in bestimmten Bereichen, wie zum Beispiel neurodegenerative Erkrankungen, vertieft spezialisieren."

Rückfragehinweis:

AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

Unternehmenskommunikation:
DI Oskar Wawschinek
Spargelfeldstraße 191, A-1226 Wien
Tel: 050 555-25000
E-Mail: oskar.wawschinek@ages.at
www.ages.at

Fachlich:
a.o.Univ.-Prof. Dr. Marcus Müllner
Schnirchgasse 9, 1030 Wien
Tel: 050 555-36000
E-Mail: marcus.muellner@ages.at